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【应用分享】通宣理肺丸的含量测定

发布时间:

2024-03-14

为解表剂,具有解表散寒,宣肺止嗽之功效。主治感冒咳嗽,发热恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛。方中麻黄、苏叶宣肺达表;前胡、杏仁、陈皮、桔梗、半夏止咳化痰;茯苓清利生痰之源;枳壳宽胸下气;黄芩防肺气郁久化热;甘草调和诸药。诸药合用,共奏辛温发散,宣肺止咳,兼以化痰之功。

本次实验根据中国药典2020版,利用ZPC-C18 4.6mm*250mm  5μm色谱柱对通宣理肺丸的含量进行测定。

01 含量测定

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节至pH2.7)(3∶97)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加盐酸甲醇溶液(1→1000)制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约2g,精密称定,加硅藻土2g,研匀。置索氏提取器中,加浓氨试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量,置水浴上加热回流至提取液无色,放冷,将乙醚提取液移至蒸发皿中,滤纸和容器用少量乙醚洗涤,洗液并入蒸发皿中,挥干,残渣用盐酸甲醇溶液(1→1000)溶解,转移至10ml量瓶中,加盐酸甲醇溶液(1→1000)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

02 测定结果

通宣理肺丸对照品色谱图及峰表

通宣理肺丸样品色谱图及峰表

 

03 实验结论

本次实验使用ZPC-C18 4.6mm*250mm  5μm色谱柱对通宣理肺丸进行含量检测,对照品与样品中盐酸麻黄碱峰的理论塔板数均>5000,且具有良好的分离度和峰形,满足药典检测要求。

04 订货信息