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【应用分享】利巴韦林有关物质的测定
发布时间：
2024-11-01
利巴韦林（Ribavirin），化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，是一种有机化合物，化学式为C8H12N4O5，主要用作抗病毒药。适用于治疗拉沙热或流行性出血热、慢性丙型肝炎，防治病毒性上呼吸道感染等。
本次实验参考2020版中国药典检测利巴韦林的有关物质，所使用的色谱柱为中谱蓝XY-Sugar-H 7.8*300mm 5μm。
色谱条件
1
供试品溶液 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。
2
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
3
色谱条件 用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1）为流动相；检测波长为207nm，流速为0.4mL/min，柱温78℃。
4
系统适用性要求 理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。
5
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。
色谱结果
图1 利巴韦林有关对照色谱峰及峰表
图2 利巴韦林有关样品色谱峰及峰表
结论
使用中谱蓝XY-Sugar-H 色谱柱可以测定利巴韦林的有关物质，所测结果符合药典要求。
色谱柱简介
XY-Sugar-H色谱柱是中谱科技研发的氢型阳离子交换柱（利巴韦林专用柱），其基质为低交联度、均匀粒径PS/DVB微球，该色谱柱广泛应用于有机酸和混合酸的分析。
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