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【应用分享】脑得生胶囊中三七的含量测定
发布时间：
2024-12-12
脑得生胶囊是一种常用中成药，主要组成成分是三七、川芎、红花、葛根、山楂（去核），诸药合用，共奏活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍之功。为理血剂，具有活血化瘀，通经活络之功效。主治瘀血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用，言语不利及头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性脑中风及脑出血后遗症见上述证候者。
本次实验参考2020版中国药典使用色谱柱中谱橙CAQ-C18 4.6*250mm 5μm对脑得生胶囊中的三七进行含量测定。
色谱条件
三七 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1.色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。
2.对照品溶液的制备 取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 0.15mg、人参皂苷Rg1 0.75mg、人参皂苷Rb1 0.75mg的混合溶液，即得。
3.供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，密塞，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用氨试液洗涤2次（15mU10ml），取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
色谱结果
图1 脑得生胶囊对照品色谱图及峰表
图2 脑得生胶囊样品色谱图及峰表
3.结论
参考2020版中国药典对脑得生胶囊中的三七进行含量测定，使用色谱柱CAQ-C18 4.6*250mm 5μm进行实验，结果人参皂苷Rg1峰计算高于5000，目标峰分离良好。
色谱柱简介
CAQ-C18采用了公司最新工艺“新一代微流体技术”精确制造相应粒径的硅胶微球，保证了硅胶微球的均一性，进而促进色谱柱的稳定性与批间重现性。故与普通亲水柱相比，CAQ-C18的优势在于拥有更高的分离度、更强的稳定性及更快的出峰时间。
特点：
*分离性能大幅提升、出峰更快、柱寿命更长
*可用于100%的水相条件，适用于亲水性和极性化合物
色谱参数：
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