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2010版GMP对滴眼液制剂要求按照无菌制剂进行生产,而采用无菌生产工艺对滴眼剂空瓶等包材的灭菌带来了较大的挑战。
HTY-FT221型全自动过滤器完整性测试仪是我司独立研制的一款微机化、智能化、高灵敏度的精密分析仪器。
双层疏水性聚四氟乙烯0.22μm滤芯用于空气、气体和呼吸器的除菌过滤,耐高温,气体除菌过滤精度可达0.01μm。
尼龙N66滤芯采用亲水性尼龙66微孔滤膜,具有低溶出物和高的蛋白结合能力,低成本、高通量。
亲水性聚四氟乙烯滤芯,具有广泛的化学相容性,无需预润湿,高流速、高通量。
亲水性聚醚砜折叠滤芯,具有良好的化学兼容性,低蛋白吸附性,高通量、高流速,使用寿命长,经济实用。
售前充分的技术沟通,与客户共同确定技术方案、URS文件
验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
GMP规定分析仪器设备在安装时必须进行完整的验证确认工作,着重于评鉴设备是否按预期的功能运行,它的重点在于核对文件是否完整正确。
ADFC808DK溶出取样系统是按照《中国药典》和《美国药典》的要求而设计的新型仪器。