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β-内酰胺酶抑制剂的液相分析

发布时间：

2019-08-06

　β-内酰胺酶抑制剂是一类新的β-内酰胺类药物。质粒传递产生β-内酰胺酶，致使一些药物β-内酰胺环水解而失活，是病原对一些常见的β-内酰胺类抗生素耐药的主要方式。

　　应用 β-内酰胺酶抑制剂液相分析

　　中谱红-RD-C18

　　词条释义

　　作用分类

　　①可逆的竞争性抑制剂，如邻氯西林、双氯西林等;

　　②不可逆的竞争性抑制剂，既与β-内酰胺竞争酶的活性部位，又与酶发生不可逆的化学反应，使酶失去活性，如棒酸、舒巴坦、他唑巴坦等;

　　③非竞争性抑制剂，不与β-内酰胺竞争酶的催化活性部位，而在远离此部位的适当部位与酶结合，使酶变态而丧失作用，如甲氧西林等。

　　液相分析

　　他唑巴坦

　　系统适用性拖尾因子图谱：

　　系统适用性分离度图谱：

　　对照溶液图谱：

　　样品图谱：

　　样品配制

　　1、对照品溶液制备：取他唑巴坦对照品约50mg，精密测定，置于50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得;

　　2、供试品溶液制备：取供试品约50mg，精密测定，置于50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得;

　　3、系统适用性溶液：取他唑巴坦对照品约25mg，置25ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液10ml，30℃放置30分钟，用0.01mol/L盐酸溶液中和，加流动相至刻度，摇匀，用磷酸调节pH值至4.0，作为系统适用性溶液。

　　色谱条件

　　色谱柱：中谱红-RD-C18

　　规格：4.6*150mm,3μm

　　波长：230nm

　　柱温：40℃ ;流速：1mL/min

　　流动相：乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液-10%四丁基氢氧化铵溶液(190：795：15)，并用磷酸调节pH值至4.0

　　检测报告：主峰拖尾因子为1.34299，他唑巴坦峰与最大杂质峰的分离度为20.24。供试品溶液色谱图中有杂质峰，单个杂质峰面积不大于对照溶液主峰面积(1.0%)。各杂质峰的峰面积的和不大于对照溶液主峰的1.5倍(1.5%)。符合药典要求。