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【应用分享】——曲克芦丁片有关物质的液相分析
发布时间：
2020-10-29
心脑血管药——曲克芦丁片有关物质的测定
简介
曲克芦丁是一种扩张血管的药物。它具有抗血小板聚集，降低毛细血管通透性以及防止血管通透性升高所引起的水肿。在目前临床上主要适用于缺血性心脑血管方面疾病的治疗。比如脑动脉硬化、脑动脉供血不足、脑梗死、脑血栓形成、脑栓塞等引起的头痛、头晕的治疗。还可以用于冠心病、心绞痛等引起的胸闷、胸痛以及心悸的缓解治疗，还可以用于血栓性静脉炎、脉曲张等症状的治疗。
液相实验分析
溶液配制
溶剂：流动相A-流动相B(80:20)
系统适用性溶液：取曲克芦丁系统适用性对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中含50μg的溶液。
供试品溶液：取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
色谱方法
注：参照2020版《中国药典》第二部法
色谱柱：中谱红 RD-C18
规 格：4.6×250mm 5μm
波 长：254nm
进样量：10μL
流动相：流动相A为磷酸盐缓冲液（0.1mol/L磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH值至4.4），流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱：
图谱分享
系统适用性测定：
样品溶液测定：
实验结果
曲克芦丁峰的保留时间约为18分钟，四羟乙基芦丁峰、一羟乙基芦丁峰、芦丁峰、曲 克芦丁峰和二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.5、0.8、0.9、1.0和1.1，曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰和芦丁峰之间的分离度均符合要求。
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