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【应用分享】HPLC法测定复方甘草片中甘草酸铵的含量

发布时间:

2020-09-05

  复方甘草片,西药名。为祛痰镇咳药。用于镇咳祛痰。本品为复方制剂,其组份为甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠。
  本文采用超声提取及HPLC法测定复方甘草片中甘草酸的含量,获得良好效果,为复方甘草片的质量控制提供一种简便快速的方法。

 

 

  检测方法
  注:参照2020版《中国药典》,但流动相比例有所调整
  色谱柱:中谱蓝 XY-C18
  规    格:4.6×250mm  5μm
  流动相:0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(250:250:195)为流动相
  波   长:250nm
  进样量:10μL
  对照品溶液配制:取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,用甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成成每1 ml中约含甘草酸单铵盐0.15mg的溶液,即得。
  供试品溶液配制:取样品20片,精密称定,研细,精密称取约一片量,置50ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)适量,超声处理30分钟,取出,放至室温,用相同溶剂定容至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,即得。

图谱分享

对照品溶液图谱

 

 

供试品溶液图谱

 

  结论
  本次实验采用中谱蓝XY-C18测定复方甘草片中甘草酸铵的含量,按甘草酸计其理论塔板数不低于2000,甘草酸与相邻色谱峰的分离度符合要求,且峰形良好,符合药典规定。

  XY-C18简介
  中谱蓝XY-C18具有较合理的载碳量和疏水性,对各种类型的生物大分子有更强的适应能力,因此在生物化学分析工作中的应用最为广泛,适用于氨基酸、小肽等生物分子的分析。采用独特的前处理技术处理填料,充分打开硅胶的硅醇基,使其在键合反应中能够更稳定。加上独特的双封尾技术,能够适应更多复杂的流动相成分(如缓冲盐,离子对试剂,较高比例的水相)使其使用寿命更长。

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