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【应用分享】二丁颗粒的含量测定

发布时间:

2025-04-10

二丁颗粒,中成药名。为清热解毒剂,具有清热解毒之功效。临床用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。处方分别含有紫花地丁、半边莲、蒲公英、板蓝根。方中紫花地丁、蒲公英苦寒,清热解毒,消痈为君药;板蓝根解毒利咽,消肿为臣药;半边莲甘淡渗利为佐使,可使热排出,又兼具消肿解毒之功。四药合用,使清热解毒功效更强。

二丁颗粒

二丁颗粒,中成药名。为清热解毒剂,具有清热解毒之功效。临床用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。处方分别含有紫花地丁、半边莲、蒲公英、板蓝根。方中紫花地丁、蒲公英苦寒,清热解毒,消痈为君药;板蓝根解毒利咽,消肿为臣药;半边莲甘淡渗利为佐使,可使热排出,又兼具消肿解毒之功。四药合用,使清热解毒功效更强。

本次实验参考2020版中国药典,利用中谱橙系列色谱柱CAQ-C18 4.6*250mm 5μm对二丁颗粒进行含量测定。

色谱条件

色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.4)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备    取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得

供试品溶液的制备    取装量差异项下的本品研细,取约2.5g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

色谱结果

图1  二丁颗粒对照色谱图及峰表

图2  二丁颗粒样品色谱图及峰表

结论

本次实验使用CAQ-C18对二丁颗粒进行含量测定,结果显示目标峰秦皮乙素与杂质峰分离效果好,塔板数达到药典要求。

色谱柱简介

CAQ-C18 采用了公司最新工艺“新一代微流体技术”精确制造相应粒径的硅胶微球,保证了硅胶微球的均一性,进而促进色谱柱的稳定性与批间重现性。故与普通亲水柱相比,CAQ-C18 的优势在于拥有更高的分离度、更强的稳定性及更快的出峰时间。

特点:

分离性能大幅提升、出峰更快、柱寿命更长

    可用于100%的水相条件,适用于亲水性和极性化合物

色谱参数:

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