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【应用分享】辅酶Q10胶囊的含量测定和有关物质
发布时间：
2026-06-12
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辅酶Q10作为重要的抗氧化剂和细胞代谢激活剂，广泛用于心血管疾病辅助治疗及日常保健品中。中国药典收载的辅酶Q10胶囊质量控制中，含量测定与有关物质检查是关键质控环节，其中辅酶Q9与辅酶Q10之间的分离度须大于6.5，理论塔板数不低于3000。
中谱科技使用中谱红®RD-C18色谱柱，严格按照中国药典方法对辅酶Q10胶囊进行全项测定。实验结果表明，各项系统适用性指标均显著优于药典标准，以下是详细结果。
一、色谱条件
1.1 含量测定
色谱柱：中谱红®RD-C18 4.6×150mm，3μm
流动相：甲醇-无水乙醇（1∶1）
柱温：35℃
检测波长：275nm
流速：1.0mL/min
进样体积：20μL
系统适用性要求 理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000.
1.2 有关物质
方法同1.1含量测定
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，辅酶Q9峰与辅酶Q10峰之间的分离度应大于6.5，理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000；灵敏度溶液色谱图中，主成分色谱峰高的信噪比不小于10。
二、色谱结果
2.1 含量测定
（1）对照品溶液
（2）供试品溶液
2.2 有关物质
（1）对照品溶液
（2）供试品溶液
（3）系统适用性溶液
（4）灵敏度溶液
使用中谱红®RD-C18（4.6mm×150mm，3μm）测定辅酶Q10胶囊的含量及有关物质，所有系统适用性参数均符合中国药典要求，且杂质限度完全满足质控标准。RD-C18色谱柱性能优越、重现性好，是药典方法下辅酶Q10原料药及其制剂质量控制的理想选择。
三、色谱简介
中谱红®RD-C18是⼀款普适性很⼴的⾊谱柱，具有优异的稳定性、独特的官能团键合及⼩分⼦封尾技术，均匀的涂层能够确保固定相具有⾼选择性的分离特点，加上独有的装柱⼯艺使其拥有稳定的基床从⽽具有更⾼的柱效及批次间的稳定性。适合分离酸性、中性和碱性化合物以及⼩分⼦多肽等。
特点：
⾼纯全多孔硅㬵（⾦属杂质⼩于10ppm）；
独特的热洗脱技术使其硅球表⾯富含更多的硅羟基 ；
采⽤⼩分⼦封尾技术，更好的覆盖裸露的硅醇基；
⾼柱效，其理论塔板可达到90000/⽶；
⾼分离度，批与批之间优异的重现。
色谱参数：
订货信息：
微信号丨中谱科技
中谱简介
中谱科技是一家集国内外色谱和生物磁珠领域优质资源和技术力量，拥有自主知识产权、具备自主创新研发团队和科研基地、生产和销售为一体的色谱和生物磁珠产品和技术服务型的国家高新技术企业。
我们具备独立研发、生产及检测能力的样品前处理、液相及气相色谱柱、制备纯化等品类齐全的色谱分离材料产品线，同时拥有开发和生产销售特异性标记与捕获，蛋白快速分离与纯化，核酸提取与文库构建，及高通量、自动化生物样本处理综合磁技术平台产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等，为分子诊断、免疫化学发光、医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。
公司联合广大高校科研院所及政府检测机构的技术支持和应用合作，通过中谱发展模式，为企业、社会研发组织的项目研发、技术难题及项目转化提供解决方案，为科技创新和社会需求服务及区域经济实施创新驱动发展战略提供了有效支撑，欲详细中谱发展，可登入中谱科技官方网站进一步了解！
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