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【应用分享】布洛芬缓释胶囊的含量测定

发布时间:

2026-05-29

ZPC-C18色谱柱检测布洛芬缓释胶囊的理论塔板数高,分离效能优异,峰形对称性佳,完全满足新版药典对色谱峰对称性的严格要求。该色谱柱具有⾼⽐表⾯积及有序可调的孔道结构,故峰形佳、重现性好且⾼度稳定。

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我司中谱橙®ZPC-C18色谱柱全面依据2025版《中国药典》通则0512高效液相色谱法最新要求,对布洛芬缓释胶囊含量测定开展了系统性实验验证。结果表明,我司色谱柱在分离效能、峰形对称性、系统重复性控等方面均表现优异,全面满足25版药典标准,为您的药品质量控制提供坚实可靠的技术支撑。


01

色谱条件

参考药典“布洛芬缓释胶囊”品种正文,含量测定色谱条件设置如下:

  • 色谱柱: ZPC-C18,4.6×250mm,5μm

  • 流动相: 醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40∶60)

  • 检测波长: 263nm

  • 进样量: 20μl

  • 系统适用性要求 理论板数按布洛芬峰计算应不低于2500。


02

色谱结果

图1 布洛芬缓释胶囊-含量测定-对照溶液

图2 布洛芬缓释胶囊-含量测定-供试品溶液

图3 布洛芬缓释胶囊-含量测定-系统溶液


03

结论

实验结果显示,ZPC-C18色谱柱的理论塔板数实测值超过药典要求2500,分离效能优异。实测拖尾因子为1.1,峰形对称性佳,完全满足新版药典对色谱峰对称性的严格要求。




ZPC-C18 采⽤⾼度单分散多孔硅㬵微球作为基质,其特点是⾼⽐表⾯积及有序可调的孔道结构,因此具有良好的峰形和重现性以及⾼度的稳定性等特性,可⽤于分离酸性、碱性、中性等物质。因采⽤双封尾⼯艺,故即使是碱性物质也能获得良好的峰型及分离度。



特点:

· 选择范围⼴,酸性、碱性、中性物质都有良好的分离;

· 性能⼤幅提升、出峰更快、柱寿命更⻓;

· 柱效⾼、平衡时间短;

· 优越的重现性。


色谱参数

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中谱简介

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我们具备独立研发、生产及检测能力的样品前处理、液相及气相色谱柱、制备纯化等品类齐全的色谱分离材料产品线,同时拥有开发和生产销售特异性标记与捕获,蛋白快速分离与纯化,核酸提取与文库构建,及高通量、自动化生物样本处理综合磁技术平台产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等,为分子诊断、免疫化学发光、医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。

公司联合广大高校科研院所及政府检测机构的技术支持和应用合作,通过中谱发展模式,为企业、社会研发组织的项目研发、技术难题及项目转化提供解决方案,为科技创新和社会需求服务及区域经济实施创新驱动发展战略提供了有效支撑,欲详细中谱发展,可登入中谱科技官方网站进一步了解!


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