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【应用分享】抗病毒口服液的含量测定与特征图谱检测
发布时间：
2026-03-23
抗病毒口服液
2025版中国药典新规速递：抗病毒口服液含量测定与特征图谱解决方案
2025年版《中国药典》一部中对抗病毒口服液的质量标准提出了更严格的要求。作为中药质量控制的重要品种，抗病毒口服液由板蓝根、连翘、石菖蒲等多味药材组成，具有清热祛湿、凉血解毒的功效，临床广泛用于风热感冒、流感等病毒感染疾患。
为帮助制药企业和检测机构更好地应对新药典的要求，中谱科技技术团队基于2025版药典方法，采用中谱橙®ZPC-C18 4.6*250mm 5um色谱柱，对抗病毒口服液的含量测定与特征图谱进行了全面方法学验证。本文将为您详细解读药典方法并提供完整的实验方案。
含量测定
连翘作为抗病毒口服液的主要药味之一，其活性成分连翘苷的含量是评价产品质量的关键指标。
【色谱条件】
色谱柱：中谱橙®ZPC-C18 4.6*250mm 5um
流动相：乙腈-水（23：77）
流速：1.0mL/min
柱温：30℃
检测波长：277 nm
进样量：20uL
理论塔板数按连翘苷峰计算应不低于3000
【色谱结果】
（1）连翘苷对照品
（2）抗病毒口服液样品
【结论】
采用ZPC-C18色谱柱（4.6×250mm，5μm）在药典条件下进行验证，连翘苷的理论塔板数为18490，拖尾因子1.04，符合药典要求。
特征图谱
通过7个特征峰的整体控制，更全面地反映产品质量一致性。
【色谱条件】
色谱柱：中谱橙®ZPC-C18 4.6*250mm 5um
流动相：以乙腈为流动相A，以0.01%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱
流速：1.0mL/min
柱温：30℃
检测波长：236 nm
进样量：10uL
理论塔板数按(R,S)-告依春峰计算应不低于20000，4号峰与5号峰的分离度应不低于1.0。
【相对保留时间要求】
供试品特征图谱中应有7个特征峰，其中有2个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同，与（R，S）-告依春参照物相应的峰为S峰，除6号峰外，计算特征峰1～7号与S峰的相对保留时间。
峰号 规定值 允许偏差
峰1 0.58 ±5%
峰2(S) 1.00 —
峰3 2.38 ±8%
峰4 2.61 ±8%
峰5 2.65 ±8%
峰7 4.94 ±8%
【色谱结果】
（1）参照物溶液
（2）供试品溶液
【结论】
采用ZPC-C18色谱柱（4.6×250mm，5μm）在药典条件下进行验证，(R,S)-告依春峰的理论塔板数为27194，拖尾因子1.10，4号峰与5号峰分离度为1.02，相对保留时间均符合药典要求。
色谱柱简介
ZPC-C18 采⽤⾼度单分散多孔硅㬵微球作为基质，其特点是⾼⽐表⾯积及有序可调的孔道结构，因此具有良好的峰形和重现性以及⾼度的稳定性等特性，可⽤于分离酸性、碱性、中性等物质。因采⽤双封尾⼯艺，故即使是碱性物质也能获得良好的峰型及分离度。
特点
选择范围⼴，酸性、碱性、中性物质都有良好的分离；
性能⼤幅提升、出峰更快、柱寿命更⻓；
柱效⾼、平衡时间短；
优越的重现性。
色谱参数
订货信息
微信号丨中谱科技
中谱简介
中谱科技是一家集国内外色谱和生物磁珠领域优质资源和技术力量，拥有自主知识产权、具备自主创新研发团队和科研基地、生产和销售为一体的色谱和生物磁珠产品和技术服务型的国家高新技术企业。
我们具备独立研发、生产及检测能力的样品前处理、液相及气相色谱柱、制备纯化等品类齐全的色谱分离材料产品线，同时拥有开发和生产销售特异性标记与捕获，蛋白快速分离与纯化，核酸提取与文库构建，及高通量、自动化生物样本处理综合磁技术平台产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等，为分子诊断、免疫化学发光、医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。
公司联合广大高校科研院所及政府检测机构的技术支持和应用合作，通过中谱发展模式，为企业、社会研发组织的项目研发、技术难题及项目转化提供解决方案，为科技创新和社会需求服务及区域经济实施创新驱动发展战略提供了有效支撑，欲详细中谱发展，可登入中谱科技官方网站进一步了解！
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