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【应用分享】氯雷他定片的有关物质与含量测定

发布时间:

2025-11-28

采用中谱红®RD-C18色谱柱对2025版中国药典中的氯雷他定片进行含量测定和有关物质的检测,结果峰形良好,分离度佳,理论塔板数高,符合药典要求。


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在做氯雷他定片的质量研究时,您是否也遇到过这些有关物质分离难、含量测定精度要求高的问题?

这些痛点,我们懂!本期为您带来一份“一劳永逸”的氯雷他定片分析解决方案。

“工欲善其事,必先利其器”。应对氯雷他定复杂的分析需求,我们推荐您使用中谱科技推出的中谱红®RD-C18 4.6*250mm 5μm色谱柱。

中谱红®RD-C18是一款普适性很广的色谱柱,适合分离酸性、中性和碱性化合物以及小分子多肽等。


为什么选择这款色谱柱?

卓越的峰形:采用高纯全多孔硅胶(金属杂质小于10ppm)与小分子封尾技术,更好的覆盖裸露的硅醇基。故对碱性化合物氯雷他定吸附作用小,能有效抑制拖尾,获得尖锐对称的主峰。

高柱效:其理论塔板可达到90000/米,能轻松分离结构相似的杂质与降解产物。

批与批之间优异的重现性:严格的生产工艺确保每一根色谱柱都具有无可比拟的重现性,保障您的分析方法长期稳定可靠。






01 实验条件

参考方法:2025版中国药典中的氯雷他定片

色谱柱:中谱红®RD-C18 4.6*250mm 5μm

流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800ml使溶解,用磷酸调节pH值至6.0,再加水至1000m1)-甲醇(20∶80)

流速:1.0 mL/min 

柱温:30°C

检测波长:247nm

进样体积:20μl


02 实验结果

【含量测定】

图1  氯雷他定片对照品色谱图及峰表

图2  氯雷他定片供试品色谱图及峰表


【有关物质】

图3  氯雷他定片对照品色谱图及峰表

图4  氯雷他定片供试品色谱图及峰表



03 结论



采用中谱红®RD-C18色谱柱对2025版中国药典中的氯雷他定片进行含量测定和有关物质的检测,结果峰形良好,分离度佳,理论塔板数高,符合药典要求。






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中谱简介

中谱科技是一家集国内外色谱和生物磁珠领域优质资源和技术力量,拥有自主知识产权、具备自主创新研发团队和科研基地、生产和销售为一体的色谱和生物磁珠产品和技术服务型的国家高新技术企业。

我们具备独立研发、生产及检测能力的样品前处理、液相及气相色谱柱、制备纯化等品类齐全的色谱分离材料产品线,同时拥有开发和生产销售特异性标记与捕获,蛋白快速分离与纯化,核酸提取与文库构建,及高通量、自动化生物样本处理综合磁技术平台产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等,为分子诊断、免疫化学发光、医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。

公司联合广大高校科研院所及政府检测机构的技术支持和应用合作,通过中谱发展模式,为企业、社会研发组织的项目研发、技术难题及项目转化提供解决方案,为科技创新和社会需求服务及区域经济实施创新驱动发展战略提供了有效支撑,欲详细中谱发展,可登入中谱科技官方网站进一步了解!

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