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【应用分享】大川芎口服液的含量测定（25版药典）
发布时间：
2024-12-23
2024年5月11日，国家药典委员会发布了《关于大川芎口服液国家药品标准草案的公示》，对2020版药典中大川芎口服液的内容进行了如下修改：
含量测定由原来的等度方法变更为梯度，并新增对洋川芎内酯I的检测。本次实验中谱科技将参考2025版中国药典对于大川芎口服液的公示稿，对大川芎口服液进行含量测定。
01 色谱条件
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；天麻素及洋川芎内酯I检测波长为269nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取天麻素对照品和洋川芎内酯I对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml分别含0.1mg和20µg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
02 色谱结果
图1 大川芎口服液对照品色谱图及峰表
图2 大川芎口服液供试品色谱图及峰表
03 结论
本次实验参考2025版中国药典对于大川芎口服液的公示稿，利用中谱橙CPR-C18 4.6*250mm 5μm色谱柱对大川芎口服液进行含量测定，色谱结果显示该色谱柱能达到药典公示稿要求，且多次进样结果稳定。
04 色谱柱简介
微信号丨中谱科技
中谱简介
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