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【应用分享】醋酸地塞米松片的溶出度和含量测定
发布时间：
2026-02-28
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醋酸地塞米松是一种强效的合成糖皮质激素，临床上广泛用于治疗严重的过敏、免疫性疾病及炎症反应，其原料药为白色或类白色结晶性粉末。
高效液相色谱法是CP25规定的醋酸地塞米松含量测定方法。这一方法的权威性与准确性，使其成为质量控制的基石。本次实验根据25版药典测定醋酸地塞米松片的溶出度与含量采用的色谱柱为中谱红®RD-C18 4.6*250mm,5μm。
色谱条件
色谱柱 ：中谱红®RD-C18 4.6*250mm,5μm；
流动相：乙腈-水（40∶60）；
检测波长：240nm；
进样体积：20μl；
柱温：30℃；
流速：1.0mL/min。
系统适用性要求
对照溶液色谱图中，出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度应大于20.0。
【溶出度】
图1 醋酸地塞米松溶出度-对照品色谱结果
图2 醋酸地塞米松溶出度-供试品色谱结果
【含量测定】
图3 醋酸地塞米松含量测定-对照品色谱结果
图4 醋酸地塞米松含量测定-供试品色谱结果
图5 醋酸地塞米松含量测定-系统色谱结果
以上内容展示了中谱红®RD-C18色谱柱在25版药典色谱条件下，醋酸地塞米松与其相关物质地塞米松达到的完美基线分离，其分离度高达24.8，远超药典标准。证明中谱红®RD-C18完全能够满足并超越严苛的药典要求，为药品质量保驾护航。
中谱红®RD-C18 是⼀款普适性很⼴的⾊谱柱，具有优异的稳定性、独特的官能团键合及⼩分⼦封尾技术，均匀的涂层能够确保固定相具有⾼选择性的分离特点，加上独有的装柱⼯艺使其拥有稳定的基床从⽽具有更⾼的柱效及批次间的稳定性。适合分离酸性、中性和碱性化合物以及⼩分⼦多肽等。
特点：
⾼纯全多孔硅㬵（⾦属杂质⼩于10 ppm）；
独特的热洗脱技术使其硅球表⾯富含更多的硅羟基；
采⽤⼩分⼦封尾技术，更好的覆盖裸露的硅醇基；
⾼柱效，其理论塔板可达到90000/⽶；
⾼分离度，批与批之间优异的重现性。
色谱参数：
订货信息：
微信号丨中谱科技
中谱简介
中谱科技是一家集国内外色谱和生物磁珠领域优质资源和技术力量，拥有自主知识产权、具备自主创新研发团队和科研基地、生产和销售为一体的色谱和生物磁珠产品和技术服务型的国家高新技术企业。
我们具备独立研发、生产及检测能力的样品前处理、液相及气相色谱柱、制备纯化等品类齐全的色谱分离材料产品线，同时拥有开发和生产销售特异性标记与捕获，蛋白快速分离与纯化，核酸提取与文库构建，及高通量、自动化生物样本处理综合磁技术平台产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等，为分子诊断、免疫化学发光、医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。
公司联合广大高校科研院所及政府检测机构的技术支持和应用合作，通过中谱发展模式，为企业、社会研发组织的项目研发、技术难题及项目转化提供解决方案，为科技创新和社会需求服务及区域经济实施创新驱动发展战略提供了有效支撑，欲详细中谱发展，可登入中谱科技官方网站进一步了解！
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