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【应用分享】利巴韦林有关物质的测定
发布时间：
2024-11-01
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「利巴韦林」
利巴韦林（Ribavirin），化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，是一种有机化合物，化学式为C8H12N4O5，主要用作抗病毒药。适用于治疗拉沙热或流行性出血热、慢性丙型肝炎，防治病毒性上呼吸道感染等。
本次实验参考2020版中国药典检测利巴韦林的有关物质，所使用的色谱柱为中谱蓝XY-Sugar-H 7.8*300mm 5μm。
色谱条件
供试品溶液 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件 用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1）为流动相；检测波长为207nm，流速为0.4mL/min，柱温78℃。
系统适用性要求 理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。
色谱结果
图1 利巴韦林有关对照色谱峰及峰表
图2 利巴韦林有关样品色谱峰及峰表
结论
使用中谱蓝XY-Sugar-H 色谱柱可以测定利巴韦林的有关物质，所测结果符合药典要求。
色谱柱简介
XY-Sugar-H色谱柱是中谱科技研发的氢型阳离子交换柱（利巴韦林专用柱），其基质为低交联度、均匀粒径PS/DVB微球，该色谱柱广泛应用于有机酸和混合酸的分析。
订货信息
XY-Sugar糖柱选择推荐表
微信号丨 中谱科技
中谱简介
中谱科技是一家集国内外色谱和生物磁珠领域优质资源和技术力量，拥有自主知识产权、具备自主创新研发团队和科研基地、生产和销售为一体的色谱和生物磁珠产品和技术服务型的国家高新技术企业。
我们具备独立研发、生产及检测能力的样品前处理、液相及气相色谱柱、制备纯化等品类齐全的色谱分离材料产品线，同时拥有开发和生产销售特异性标记与捕获，蛋白快速分离与纯化，核酸提取与文库构建，及高通量、自动化生物样本处理综合磁技术平台产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等，为分子诊断、免疫化学发光、医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。
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