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【应用分享】大川芎口服液的含量测定（25版药典）

发布时间：

2025-04-10

含量测定由原来的等度方法变更为梯度，并新增对洋川芎内酯I的检测。本次实验中谱科技将参考2025版中国药典对于大川芎口服液的公示稿，对大川芎口服液进行含量测定。

1、修订了性状项。

2、修订了天麻的鉴别方法。

3、修订了天麻的含量测定方法及限度。

4、删除了阿魏酸的含量测定方法。

5、根据《中成药规格表述技术指导原则》，对规格项内容进行了规范。

01 色谱条件

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；天麻素及洋川芎内酯I检测波长为269nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取天麻素对照品和洋川芎内酯I对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml分别含0.1mg和20µg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

02 色谱结果

图1 大川芎口服液对照品色谱图及峰表

图2 大川芎口服液供试品色谱图及峰表

03 结论

本次实验参考2025版中国药典对于大川芎口服液的公示稿，利用中谱橙CPR-C18 4.6*250mm 5μm色谱柱对大川芎口服液进行含量测定，色谱结果显示该色谱柱能达到药典公示稿要求，且多次进样结果稳定。

04 色谱柱简介

中谱橙系列色谱柱CPR-C18适用于低pH条件，且由于未封尾，裸露的硅羟基数量更多，因此填料的极性更大，亲水性更强，适合极性与亲水性化合物的保留。加之采用高度单分散多孔硅胶微球为基质，进一步提升了色谱柱的比表面积，增加样品与键合相之间的反应，从而增加保留能力，提高分离度。

色谱参数

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